1. Vì sao kho bảo quản phòng sạch cần được xem trọng?
Trong thực tế thi công, chúng tôi nhận thấy nhiều doanh nghiệp đầu tư rất nhiều cho khu sản xuất, nhưng lại xem kho chỉ là nơi “chất hàng”. Hậu quả: sản phẩm đạt chuẩn trong sản xuất nhưng vẫn hỏng trong quá trình lưu kho.
Kho bảo quản có những thách thức riêng:
- Nhiệt độ và độ ẩm dao động → thuốc biến chất, thực phẩm mốc, linh kiện điện tử oxy hóa.
- Ngưng tụ hơi nước trên tường, trần, sàn → phát sinh nấm mốc.
- Không có giám sát tự động → khi phát hiện sự cố thì hàng đã hỏng.
2. Thi công kho phòng sạch khác gì phòng sản xuất?
Thực tế hai khu vực này có nguyên lý vận hành hoàn toàn khác nhau. Điểm mấu chốt khiến kho bảo quản khác hoàn toàn phòng sản xuất là: Phòng sản xuất có thể tạm dừng để vệ sinh, bảo trì. Kho bảo quản thì không thể dừng. Chỉ vài giờ mất kiểm soát nhiệt – ẩm, doanh nghiệp có thể mất cả lô hàng. Vì vậy, kho bảo quản cần yêu cầu tính ổn định liên tục 24/7 quanh năm, với hệ thống dự phòng (backup) cho điện, HVAC và giám sát môi trường.
Phòng sản xuất tập trung kiểm soát tức thời
- Tập trung ngăn chặn bụi và vi sinh xâm nhập trong quá trình sản xuất.
- Dòng khí, luồng người, luồng nguyên liệu được tách biệt để hạn chế nhiễm chéo.
- Các thông số môi trường (áp suất, tốc độ gió, độ sạch) thay đổi liên tục theo hoạt động sản xuất → cần được kiểm soát tức thì.
Kho bảo quản tập trung duy trì ổn định lâu dài
- Mục tiêu chính không phải “ngăn bụi tức thời” mà là giữ sản phẩm ổn định hàng ngày, hàng tháng, thậm chí hàng năm.
- Các yếu tố quan trọng nhất là: Nhiệt độ phù hợp với từng loại hàng hóa. Độ ẩm ổn định, không dao động vượt ngưỡng. Lưu thông khí đều, tránh ngưng tụ và nấm mốc.
- Một sai lệch nhỏ kéo dài vài giờ trong kho cũng có thể khiến cả lô hàng bị hỏng.
Yêu cầu kỹ thuật đặc thù của từng loại kho phòng sạch
Phòng sạch kho dược phẩm (GSP)
- Điều kiện: 15–25°C, 45–60% RH.
- Nguyên nhân: hoạt chất dược phẩm rất nhạy với nhiệt – ẩm. Nếu vượt 30°C hoặc RH > 70%, thuốc dễ biến màu, giảm hoạt lực, thậm chí sinh nấm mốc.
- Giải pháp: hệ thống HVAC chuyên dụng kết hợp máy hút ẩm công nghiệp, có giám sát tự động 24/7 và cảnh báo khi vượt ngưỡng.
Phòng sạch kho thực phẩm (HACCP/ISO 22000)
- Kho mát: 0–8°C.
- Kho đông: -18 đến -25°C.
- Nguyên nhân: vi sinh phát triển rất nhanh ở môi trường ẩm, ấm. Nếu kho lạnh thiết kế sai → sàn, trần bị ngưng tụ → nước nhỏ giọt xuống thực phẩm → nhiễm khuẩn, giảm hạn sử dụng.
- Giải pháp: panel cách nhiệt chất lượng cao, hệ thống làm lạnh công nghiệp có xả băng tự động, quy trình vệ sinh định kỳ.
Phòng sạch kho linh kiện điện tử (ISO 14644 Class 8–9)
- Điều kiện: 20–40% RH, kiểm soát tĩnh điện (ESD).
- Nguyên nhân: ẩm cao gây oxy hóa chân linh kiện, làm hỏng mạch điện. Ngoài ra, tĩnh điện có thể gây phóng điện, phá hỏng cả lô chip trị giá hàng tỷ đồng.
- Giải pháp: kết hợp HVAC + máy hút ẩm công nghiệp + sàn epoxy ESD và quy trình thao tác chống tĩnh điện.
Phòng sạch kho vật tư y tế
- Điều kiện: 20–25°C, 50–60% RH.
- Nguyên nhân: vật tư y tế (găng tay, ống tiêm, chỉ khâu…) nếu bị nhiễm khuẩn hoặc mất vô trùng trong kho → nguy hiểm trực tiếp đến người bệnh.
- Giải pháp: kho phải phân khu rõ ràng (vật tư vô trùng, bán tiệt trùng, chưa tiệt trùng), có kiểm soát nhiệt – ẩm liên tục, quy trình vận hành nghiêm ngặt.
3. Thách thức đặc thù trong thiết kế kho bảo quản phòng sạch
Kho bảo quản là một hệ thống kỹ thuật phức hợp, phải đồng thời giải quyết các vấn đề về khí hậu, ngưng tụ, luồng di chuyển và tính ổn định 24/7. Đây chính là lý do nhiều doanh nghiệp dù đầu tư nhiều nhưng kho vẫn nhanh chóng xuống cấp nếu bỏ qua các thách thức đặc thù này.
3.1. Dao động nhiệt – ẩm theo khí hậu và vị trí địa lý
Mỗi vùng miền tại Việt Nam đều có đặc thù khí hậu riêng, gây ảnh hưởng trực tiếp đến vận hành kho:
- Miền Bắc: hiện tượng nồm ẩm vào mùa xuân khiến độ ẩm ngoài trời có thể lên tới 90%. Nếu không có hệ thống hút ẩm công nghiệp, độ ẩm trong kho sẽ tăng vọt, phá hỏng dược phẩm và linh kiện điện tử.
- Miền Trung và miền Nam: nhiệt độ cao và kéo dài quanh năm, khiến hệ thống làm lạnh phải hoạt động liên tục. Nếu thiết kế không tối ưu, chi phí điện năng sẽ đội lên rất lớn nhưng kho vẫn không duy trì được điều kiện ổn định.
Điều này cho thấy thiết kế kho không thể áp dụng một công thức chung, mà cần tính toán chi tiết theo điều kiện khí hậu từng vùng.
3.2. Ngưng tụ hơi nước và hiện tượng băng giá
Đây là vấn đề thường gặp ở các kho lạnh thực phẩm hoặc kho có độ ẩm cao:
- Khi cách nhiệt không đúng chuẩn hoặc lưu thông khí kém, hơi nước dễ ngưng tụ trên trần và tường, dẫn đến nước nhỏ giọt xuống thực phẩm, gây nhiễm khuẩn.
- Với sàn kho lạnh, nếu không xử lý chống băng, nhiệt độ chênh lệch sẽ khiến băng hình thành từ dưới nền, gây nứt sàn và nguy hiểm cho cả người vận hành lẫn hàng hóa.
Hiện tượng này thường được gọi là cold bridge (cầu lạnh) – các điểm truyền nhiệt không mong muốn, là “tử huyệt” trong nhiều kho lạnh.
3.3. Quản lý luồng hàng và nhân sự
Kho bảo quản thường có mật độ hàng hóa và nhân sự ra vào cao. Nếu thiết kế không hợp lý, kho dễ gặp:
- Bụi và vi sinh từ bên ngoài theo người và hàng hóa lọt vào kho.
- Nhiễm chéo giữa các loại hàng hóa khác nhau (dược phẩm, thực phẩm, vật tư y tế).
- Mất kiểm soát nhiệt – ẩm cục bộ do mở cửa kho quá nhiều lần mà không có giải pháp đệm khí hoặc airlock.
Giải pháp hiệu quả là thiết kế luồng di chuyển một chiều, kết hợp với phân khu chức năng rõ ràng và hệ thống cửa interlock. Điều này giúp hạn chế lây nhiễm chéo và giữ ổn định môi trường kho.
3.4. Yêu cầu vận hành liên tục 24/7
Khác với phòng sản xuất có thể tạm dừng để vệ sinh hoặc bảo trì, kho bảo quản phải duy trì liên tục. Chỉ cần vài giờ mất kiểm soát nhiệt – ẩm, doanh nghiệp có thể mất cả lô hàng. Vì vậy:
- Hệ thống HVAC và lạnh phải có kịch bản dự phòng (backup system).
- Nguồn điện phải có UPS hoặc máy phát dự phòng để tránh rủi ro mất điện.
- Giám sát môi trường phải hoạt động 24/7, có cảnh báo ngay khi thông số vượt chuẩn.
4. Các tiêu chuẩn và chứng nhận bắt buộc đối với thi công phòng sạch kho bảo quản
Thi công kho bảo quản không chỉ dừng lại ở việc đáp ứng điều kiện nhiệt độ và độ ẩm. Để được phép vận hành hợp pháp, kho phải tuân thủ các bộ tiêu chuẩn quốc tế và trong nước. Đây là yếu tố quyết định để sản phẩm được lưu hành, xuất khẩu và được thị trường chấp nhận.
4.1. Kho phòng sạch ngành dược – GSP và GDP
- GSP (Good Storage Practice): Là tiêu chuẩn bắt buộc đối với kho thuốc, vaccine, nguyên liệu dược. Ngoài các chỉ số nhiệt độ (15–25°C) và độ ẩm (45–60% RH), GSP còn yêu cầu:
- Bố trí kho khoa học, phân tách rõ ràng các khu vực thuốc thường, thuốc đặc biệt, thuốc gây nghiện.
- Có hệ thống giám sát nhiệt độ và độ ẩm 24/7, kèm cảnh báo khi vượt ngưỡng.
- Vật liệu xây dựng kho phải dễ vệ sinh, không tạo bụi, không thấm nước.
- GDP (Good Distribution Practice): Bổ sung các yêu cầu về phân phối sau lưu kho, bao gồm:
- Hệ thống theo dõi lô hàng (tracking system), ghi nhận đầy đủ thông tin nhập – xuất.
- Quy trình quản lý FIFO (First In – First Out) và FEFO (First Expired – First Out) để đảm bảo thuốc không bị tồn kho quá hạn.
Nếu không đạt GSP/GDP, doanh nghiệp không được phép lưu hành sản phẩm, đồng nghĩa toàn bộ dây chuyền sản xuất – phân phối sẽ bị gián đoạn.
4.2. Kho phòng sạch ngành thực phẩm – HACCP, ISO 22000 và CIP
- HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points): Là hệ thống quản lý an toàn thực phẩm, yêu cầu kho phải kiểm soát chặt chẽ các điểm tới hạn (CCP) như:
- Nhiệt độ bảo quản trong kho mát, kho đông.
- Nguy cơ ngưng tụ và nhiễm vi sinh từ môi trường.
- Quy trình vệ sinh, khử trùng định kỳ.
- ISO 22000: Kết hợp HACCP với hệ thống quản lý chất lượng ISO, thường được yêu cầu khi doanh nghiệp xuất khẩu hoặc phân phối hàng hóa vào hệ thống bán lẻ lớn.
- CIP (Cleaning In Place): Quy trình vệ sinh tại chỗ không cần tháo dỡ thiết bị. CIP giúp rửa sạch bề mặt panel, sàn, giá kệ bằng hóa chất an toàn thực phẩm, ngăn tích tụ vi sinh, duy trì điều kiện vệ sinh liên tục.
Nếu kho không đạt HACCP/ISO 22000, sản phẩm sẽ khó được chấp nhận trong xuất khẩu, đồng thời không thể vào các hệ thống phân phối hiện đại.
4.3. Kho phòng sạch ngành điện tử – ISO 14644 và kiểm soát ESD toàn diện
- ISO 14644 Class 8–9: Xác định số lượng hạt bụi trong không khí, là tiêu chuẩn phòng sạch tối thiểu đối với kho linh kiện điện tử.
- Kiểm soát độ ẩm 20–40%: Giúp ngăn hiện tượng oxy hóa chân linh kiện, vốn là nguyên nhân gây hỏng vi mạch.
- Kiểm soát ESD (Electrostatic Discharge): Không chỉ dừng ở sàn chống tĩnh điện, mà phải triển khai đồng bộ:
- Sàn epoxy ESD.
- Kệ chứa hàng phủ vật liệu chống tĩnh điện.
- Bao bì lưu trữ chuyên dụng (Moisture Barrier Bag kết hợp túi hút ẩm).
- Trang phục và vòng đeo tay chống tĩnh điện cho nhân sự làm việc trong kho.
- Kho chuyên dụng dùng khí nitơ (N₂): Với các IC và vi mạch siêu nhạy, môi trường khí nitơ khô giúp triệt tiêu quá trình oxy hóa và phóng điện tĩnh.
Nếu kho không đạt tiêu chuẩn ISO và kiểm soát ESD đầy đủ, nguy cơ mất cả lô linh kiện do lỗi trong sản xuất là rất cao.
4.4. Kho phòng sạch ngành y tế – ISO 13485 và yêu cầu vô trùng
- ISO 13485: Là tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng cho thiết bị và vật tư y tế. Kho vật tư y tế phải:
- Đảm bảo điều kiện nhiệt độ 20–25°C, độ ẩm 50–60% RH.
- Có phân khu rõ ràng cho vật tư vô trùng, bán tiệt trùng và chưa tiệt trùng.
- Sử dụng vật liệu xây dựng dễ lau chùi, không tích bụi.
- Quản lý FIFO và traceability:
- Vật tư y tế phải được quản lý theo FIFO hoặc FEFO để tránh tồn kho quá hạn.
- Hệ thống truy xuất nguồn gốc (traceability system) giúp doanh nghiệp xác định rõ lô vật tư nào đã nhập, xuất, được phân phối tới đâu, phục vụ việc thu hồi khi cần thiết.
Nếu kho không đạt ISO 13485 và các yêu cầu từ Bộ Y tế, doanh nghiệp có thể bị đình chỉ hoạt động hoặc thu hồi giấy phép kinh doanh vật tư y tế.
Nếu bạn đang cần giải pháp kho bảo quản tối ưu, phù hợp với đặc thù sản phẩm và nhu cầu của doanh nghiệp bạn, hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn chi tiết, nhận báo giá kho phòng sạch minh bạch.
0988.377.249 - 0932.006.399
info.cattan@gmail.com
catacleantech@gmail.com
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SẠCH CÁT TÂN
MST: 0316481003
A87, KDC Thới An, Đường Lê Thị Riêng, Khu Phố 1, Phường Thới An, Thành Phố Hồ Chí Minh
0988.377.249 - 0932.006.399
catacleantech@gmail.com
info.cattan@gmail.com
Truy cập nhanh
Copyright © 2012 Cat Tan Ltd. All Right Researved.