Gia công thiết bị ngành dược & phòng sạch

3.1. Bàn thao tác inox GMP

• Ứng dụng: cân nguyên liệu, kiểm nghiệm, đóng gói thuốc.
• Đặc điểm:
o Mặt bàn phẳng, đánh bóng Ra ≤ 0.8 µm.
o Cạnh bo tròn, không sắc bén.
o Chân bàn có thể điều chỉnh cao thấp.
o Một số bàn tích hợp HEPA filter, đèn chiếu sáng chuẩn 650 lux.

3.2. Xe đẩy inox phòng sạch đạt chuẩn GMP

• Ứng dụng: vận chuyển nguyên liệu, dụng cụ, bán thành phẩm.
• Đặc điểm:
o Thiết kế 2–5 tầng theo yêu cầu.
o Bánh xe chống tĩnh điện, vận hành êm.
o Tải trọng theo yêu cầu: 50–200 kg.
o Gia công hàn TIG kín, không khe hở.

3.3. Tủ inox lưu trữ trong phòng sạch

• Ứng dụng: lưu trữ dụng cụ, hóa chất, hồ sơ GMP.
• Đặc điểm:
o Tủ đứng, tủ treo, hoặc tủ nhiều ngăn.
o Cửa kính an toàn hoặc cửa inox kín.
o Có khóa chống bụi, chống nhiễm chéo.
o Bề mặt trong/ngoài đều đánh bóng mịn.

3.4. Kệ inox phòng sạch tiêu chuẩn GMP

• Ứng dụng: để khay, hộp, nguyên liệu phụ trợ.
• Đặc điểm:
o Kệ 2–6 tầng, tháo lắp dễ dàng.
o Chân bọc nhựa chống xước sàn.
o Tải trọng cao, bền bỉ.
o Thiết kế open-frame để dễ vệ sinh.

3.5. Các thiết bị inox phòng sạch custom khác

• Ghế inox phòng sạch.
• Giá treo dụng cụ.
• Hộp inox đựng vật tư tiêu hao.
• Bàn có ngăn kéo, xe đẩy chuyên dụng theo ngành.

Tất cả đều không sản xuất đại trà, mà chế tạo theo bản vẽ và yêu cầu cụ thể của từng khách hàng.

4.1. Vật liệu inox 304L/316L

• Chịu ăn mòn, chịu hóa chất vệ sinh (H₂O₂, IPA, NaOH).
• Inox 316L thường dùng trong khu vực critical (Grade A/B) do khả năng chống ăn mòn cao.

4.2. Hoàn thiện bề mặt inox phòng sạch

• Độ nhám Ra ≤ 0.8 µm → hạn chế bám bụi, dễ vệ sinh.
• Đánh bóng cơ học + điện hóa.
• Test độ sạch bằng ATP test hoặc swab vi sinh.

4.3. Mối hàn inox theo chuẩn GMP

• Hàn TIG (GTAW), bảo vệ khí Argon.
• Sau hàn → passivation (tẩy mối hàn bằng acid nitric/citric) → tránh gỉ sét.
• Kiểm tra bằng ferroxyl test để phát hiện vùng chưa passivation.

4.4. Thiết kế chống nhiễm bẩn cho phòng sạch

• Không góc chết, không khe hở.
• Cạnh bo tròn R ≥ 3 mm.
• Dễ tháo lắp, vệ sinh.

4.5. Các tiêu chuẩn quốc tế cần tuân thủ

• GMP-WHO / EU GMP.
• ISO 14644-1 (cleanroom classification).
• USP <1079> (Good Storage and Distribution Practices).
• FDA 21 CFR Part 210/211 (cơ sở dược phẩm tại Mỹ).